Objavljeno: · HACCP
Vitamini i minerali u hrani 2026: šta proizvođači u Crnoj Gori treba da provjere
Objavljuje: ConsultHQ
Uredba 47/2026 ažurira hemijske oblike vitamina i minerala koji se mogu dodavati hrani i utiče na formulacije, specifikacije i dokumentaciju.
Crna Gora je 2026. ažurirala pravila za vitamine i minerale koji se dodaju hrani. Uredba 47/2026 mijenja listu dozvoljenih hemijskih oblika vitamina i mineralnih supstanci, pa proizvođači obogaćene i funkcionalne hrane treba da provjere formulacije, specifikacije sirovina i dokumentaciju dobavljača prema aktuelnom regulatornom okviru.
Ovo nije potpuno novi sistem obogaćivanja hrane.
Osnovna Uredba postoji od 2021. i već je mijenjana 2025. Promjena iz 2026. ciljana je: zamijenjen je Prilog 2 sa hemijskim oblicima vitamina i minerala koji se mogu dodavati hrani.
Za proizvođača je upravo taj detalj važan.
Nije dovoljno da receptura kaže „vitamin B3“, „gvožđe“ ili „folna kiselina“. Treba provjeriti i hemijski oblik izvora koji se stvarno koristi.
Uredba 47/2026 važi od 11. aprila 2026.
Uredba o izmjeni Uredbe o vitaminima, mineralima i drugim supstancama koje se mogu dodavati hrani objavljena je u „Službenom listu Crne Gore“ broj 47/2026 od 3. aprila.
Stupila je na snagu 11. aprila 2026. godine i ima status važećeg propisa.
Njome je izmijenjena osnovna Uredba iz 2021, prethodno dopunjena 2025.
Aktuelni regulatorni okvir zato treba posmatrati kroz važeći konsolidovani skup izmjena, a ne kroz staru listu vitamina i minerala sačuvanu u internoj dokumentaciji.
Promjena iz 2026. direktno mijenja Prilog 2
Tekst Uredbe je vrlo konkretan.
Član 1 propisuje da se Prilog 2 mijenja u cjelosti, a novi prilog nosi naziv „Hemijski oblici vitamina i minerala koji se mogu dodavati hrani“.
U njemu su navedeni dozvoljeni oblici za vitamine poput A, D, E, K, vitamina B grupe, folne kiseline, biotina i vitamina C, kao i za mineralne supstance poput kalcijuma, magnezijuma, gvožđa, bakra, joda, cinka, mangana, selena i drugih minerala.
To znači da regulatorna provjera treba da ide do nivoa stvarne specifikacije sirovine.
Naziv vitamina na marketinškoj deklaraciji nije dovoljan.
Nikotinamid ribozid hlorid je primjer zašto hemijski oblik ima značaj
Novi Prilog 2 među dozvoljenim oblicima niacina navodi i nikotinamid ribozid hlorid.
Ovo prati razvoj evropskog regulatornog sistema.
EU Regulativa 2023/1065 izmijenila je Prilog II Regulative 1925/2006 upravo kako bi se nikotinamid ribozid hlorid uključio među dozvoljene izvore niacina za određene upotrebe u hrani.
Za proizvođača je pouka šira od jednog sastojka.
Novi ili alternativni hemijski oblik vitamina može imati drugačiji regulatorni status od drugog izvora istog vitamina.
Propis je povezan sa Regulativom 1925/2006
Crnogorska Uredba prenosi evropski okvir iz Regulative (EZ) 1925/2006 o dodavanju vitamina, minerala i određenih drugih supstanci hrani, zajedno sa nizom kasnijih izmjena.
Regulativa 1925/2006 i dalje predstavlja važeći EU okvir za fortifikaciju hrane.
Aktuelni konsolidovani tekst određuje koje vitamine i minerale proizvođač može dodavati hrani, u kojim oblicima, uz dodatna pravila za određene druge supstance.
Za proizvođače koji izvoze u EU ovo ima dodatni značaj.
Domaća receptura treba da se provjeri i prema aktuelnim zahtjevima tržišta na koje proizvod ide.
Nije svaki izvor vitamina ili minerala automatski dozvoljen
Regulatorni sistem koristi pozitivnu listu hemijskih oblika.
To znači da nije dovoljno dokazati da određena sirovina sadrži vitamin ili mineral.
Treba provjeriti da li se koristi u obliku koji važeći propis dozvoljava za dodavanje hrani.
Ovo je posebno važno kada se mijenja dobavljač premiksa.
Dva premiksa mogu deklarisati isti vitamin, ali koristiti različite izvore ili formulacije.
Promjena dobavljača premiksa treba da pokrene regulatorni pregled
Proizvođač često mijenja dobavljača zbog cijene, dostupnosti ili tehničkih karakteristika sirovine.
Kod vitamina i minerala takva promjena može imati regulatornu dimenziju.
Prije odobravanja novog proizvoda treba provjeriti njegovu specifikaciju i tačan hemijski oblik sastojaka.
To ne mora biti komplikovan proces.
Ali treba biti dio kontrole dobavljača i odobravanja sirovina, a ne naknadna provjera poslije početka proizvodnje.
Obogaćivanje hrane nije isto što i dodavanje bilo koje „korisne supstance“
Uredba obuhvata vitamine, minerale i određene druge supstance sa hranljivim ili fiziološkim učinkom.
Međutim, različite grupe sastojaka mogu imati različite regulatorne režime.
Aditivi se provjeravaju prema pravilima za prehrambene aditive.
Novel food ima svoj režim, dok arome, enzimi i druge kategorije takođe mogu biti uređene posebnim propisima. Regulativa 1925/2006 sama po sebi ne zamjenjuje te posebne provjere.
Zato razvoj recepture treba da počne klasifikacijom sastojka.
Tek zatim se bira pravi regulatorni okvir.
Novel food i dozvoljeni izvor vitamina mogu se preklapati
Regulatorni status jednog sastojka može imati više slojeva.
Nikotinamid ribozid hlorid je dobar primjer: evropski okvir ga je prvo uređivao kroz novel-food postupak za određene namjene, a zatim je uključen i među dozvoljene izvore niacina u odgovarajućem okviru za obogaćivanje hrane.
Slična logika postoji i kod drugih novih izvora nutrijenata.
Zato činjenica da je hemijski oblik naveden na jednoj listi ne znači da proizvođač može zanemariti posebne uslove njegove odobrene upotrebe.
EU okvir sadrži i ograničenja za određene druge supstance
Regulativa 1925/2006 nije samo lista vitamina i minerala.
Njen Prilog III može sadržati supstance čija je upotreba zabranjena, ograničena ili pod posebnim nadzorom.
EU je, na primjer, posljednjih godina mijenjala ovaj prilog u odnosu na određene koncentrisane ekstrakte zelenog čaja i monakoline iz crvene fermentisane riže.
Za proizvođača funkcionalne hrane ovo znači da formulacija može biti regulatorno osjetljiva i kada sastojak nije vitamin ili mineral.
Zato treba provjeravati kompletan regulatorni status proizvoda.
Ne može se svaka hrana obogaćivati na isti način
EU Regulativa 1925/2006 postavlja ograničenja i prema kategoriji hrane.
Na primjer, vitamini i minerali se prema ovom okviru ne dodaju neprerađenoj hrani poput svježeg voća, povrća, mesa, živine i ribe, dok za alkoholna pića postoje posebna ograničenja i izuzeci.
Zato nije dovoljno provjeriti samo sastojak.
Treba provjeriti i kategoriju gotovog proizvoda.
Proizvođač prvo treba da zna u kojem regulatornom režimu njegov proizvod stvarno pripada.
Količina nutrijenta i hemijski oblik nijesu isto pitanje
Prilog 2 odgovara na pitanje koji hemijski oblik može biti korišćen.
To nije isto što i pitanje koliko određenog vitamina ili minerala proizvod može sadržati ili kako se njegova količina prikazuje potrošaču.
EU okvir odvojeno uređuje uslove dodavanja, maksimalne količine gdje su definisane, deklarisanje i druge zahtjeve povezane sa sastavom proizvoda.
Zato laboratorijska potvrda količine ne može zamijeniti regulatornu provjeru oblika.
Ni obrnuto.
Specifikacija sirovine postaje centralni dokaz
U proizvodnji obogaćene hrane dobavljačka specifikacija treba da omogući identifikaciju proizvoda.
Za relevantne vitamine i minerale nije dovoljno imati komercijalni naziv premiksa.
Treba moći utvrditi:
- koji vitamin ili mineral sadrži;
- u kojem hemijskom obliku;
- njegovu specifikaciju;
- koncentraciju;
- relevantne pomoćne sastojke;
- lot;
- proizvođača ili dobavljača;
- dokumentaciju potrebnu za konkretnu upotrebu.
To omogućava da se receptura poveže sa stvarnom sirovinom.
Receptura, specifikacija i deklaracija moraju biti usklađene
Problem često nastaje kada tri dokumenta vode različiti ljudi.
Razvoj proizvoda ima jednu recepturu.
Nabavka promijeni dobavljača, a deklaracija ostane izrađena prema starim informacijama.
Kod obogaćene hrane takva razlika može imati regulatornu posljedicu.
Change control treba da poveže sva tri nivoa.
Promjena sirovine treba da pokrene provjeru recepture i deklaracije kada je to relevantno.
Nutritivne i zdravstvene tvrdnje su poseban regulatorni sloj
Dodavanje vitamina ili minerala ne daje proizvođaču automatsko pravo da na proizvodu koristi bilo koju zdravstvenu ili nutritivnu tvrdnju.
Takve tvrdnje imaju svoj poseban regulatorni okvir.
Zato treba odvojiti dva pitanja:
da li je fortifikacija proizvoda dozvoljena i šta se o toj fortifikaciji smije komunicirati potrošaču.
Ovaj korak je posebno važan kod proizvoda koji se marketinški pozicioniraju kao funkcionalna ili obogaćena hrana.
HACCP ne potvrđuje regulatornu ispravnost formulacije
HACCP treba da identifikuje i kontroliše relevantne opasnosti tokom proizvodnje.
Ali HACCP sam po sebi ne potvrđuje da je proizvođač izabrao regulatorno dozvoljen hemijski oblik vitamina.
To je pitanje usklađenosti formulacije.
Zato kvalitetan sistem proizvođača povezuje HACCP sa:
- odobrenjem sirovine;
- specifikacijama;
- recepturom;
- dobavljačkom dokumentacijom;
- change control-om;
- deklaracijom proizvoda.
To smanjuje mogućnost da tehnički bezbjedan proizvod ipak bude regulatorno neusaglašen.
Kome je izmjena posebno relevantna
Uredba 47/2026 neće značajno promijeniti poslovanje svake prehrambene firme.
Posebno je relevantna proizvođačima:
- obogaćene hrane;
- funkcionalnih proizvoda;
- napitaka sa dodatim vitaminima i mineralima;
- određenih mliječnih i žitnih proizvoda;
- proizvoda sa vitaminsko-mineralnim premiksima;
- drugih proizvoda u kojima se vitamini i minerali namjerno dodaju tokom proizvodnje.
Firma koja proizvodi standardnu hranu bez dodavanja ovih supstanci vjerovatno nema razlog za veliki projekat usklađivanja.
Šta proizvođači treba da provjere sada
Proizvođači obogaćene hrane treba prvo da pregledaju recepture koje su trenutno na tržištu.
Posebno treba provjeriti:
- koje vitamine i minerale namjerno dodaju;
- koje hemijske oblike koriste;
- odgovaraju li ti oblici aktuelnom Prilogu 2;
- da li specifikacije dobavljača jasno identifikuju oblik;
- postoje li sastojci sa dodatnim novel-food statusom;
- postoje li druge supstance koje imaju posebna ograničenja;
- da li su receptura i stvarna proizvodnja usklađene;
- da li deklaracija odgovara stvarnom sastavu;
- da li promjena dobavljača pokreće regulatorni review.
Nije potrebno mijenjati proizvod koji već ispunjava aktuelne zahtjeve.
Potrebno je dokazati da je provjera urađena prema važećoj listi.
Za izvozne proizvode treba pratiti i aktuelni EU tekst
Crnogorska Uredba iz 2026. prenosi niz izmjena Regulative 1925/2006, uključujući izmjene koje se odnose na nove izvore vitamina i minerala.
Međutim, evropski regulatorni okvir nastavlja da se mijenja.
EUR-Lex vodi aktuelni konsolidovani tekst Regulative 1925/2006, koji proizvođači za EU tržište treba da provjeravaju direktno kada razvijaju ili mijenjaju proizvod.
To je posebno važno kod inovativnih izvora nutrijenata.
Domaće i ciljno tržište treba posmatrati paralelno.
ConsultHQ može povezati regulatornu provjeru sa postojećim sistemom kvaliteta
Proizvođaču obogaćene hrane nije potreban novi administrativni sistem samo zbog Uredbe 47/2026.
Potrebno je da provjera sastojaka postane dio odobravanja sirovina i razvoja recepture.
ConsultHQ može kroz regulatory gap analizu pregledati postojeći proces odobravanja vitaminsko-mineralnih premiksa, dobavljačku dokumentaciju i povezanost sa HACCP sistemom.
Cilj je da firma prije proizvodnje zna koji oblik nutrijenta koristi, da li je dozvoljen i da li dokumentacija i deklaracija odgovaraju stvarnoj recepturi.
Povezane stranice: HACCP za proizvodnju hrane, nova hrana, prehrambeni aditivi i gap analiza.
Zvanični izvori: Službeni list: Uredba 47/2026; EUR-Lex: Regulativa 1925/2006.
Treba vam podrška u primjeni?
Pročitajte kako pomažemo kompanijama da ovu oblast uvedu u svakodnevni rad.
Pogledajte Uvođenje HACCP sistema u Crnoj Gori